【中國制藥網(wǎng) 展商新聞】隨著新版GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的落地推行,制藥企業(yè)要想拿到一張分量頗重的GMP證書并非易事。據(jù)悉,近兩年,因為工藝、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮,一些*藥企也常常因為各類飛行檢查而遭遇被吊銷GMP證書的厄運。藥品的合格生產(chǎn)遠(yuǎn)比我們想象的要復(fù)雜,但是潔凈度則是一個生產(chǎn)車間是否符合基本要求的考量因素之一。
藥品無菌生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,并應(yīng)在無菌控制的環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。因此,制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中選擇高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈應(yīng)用材料至關(guān)重要。筆者獲悉,昆山新萊潔凈應(yīng)用材料股份有限公司是國內(nèi)少數(shù)覆蓋電子潔凈、生物醫(yī)藥、食品三大應(yīng)用領(lǐng)域的高潔凈應(yīng)用材料和制造商,技術(shù)力量雄厚,品質(zhì)*,深受制藥等企業(yè)青睞。
潛心 以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)
科學(xué)技術(shù)是*生產(chǎn)力,技術(shù)創(chuàng)新是從根本上打開增長之鎖的鑰匙。企業(yè)只有潛心,以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)才能在發(fā)展的道路上走得更遠(yuǎn)。對于制藥行業(yè)來說,高技術(shù)含量的潔凈材料是企業(yè)考慮的關(guān)鍵要素,尤其是新版GMP推行,飛檢力度加強以后,制藥企業(yè)在潔凈材料上的選擇更是嚴(yán)格把關(guān)。面臨新的市場壓力,潔凈應(yīng)用材料企業(yè)更需要抓住科技創(chuàng)新這個“牛鼻子”,潛心,以技術(shù)說話,向創(chuàng)新要動力,向改革要活力,提升長期增長的潛力。
新萊潔凈自成立以來,不斷加強科技的投入,如今新萊潔凈擁有國內(nèi)多項,成為潔凈不銹鋼行業(yè)的高新技術(shù)。通過20多年的發(fā)展,新萊潔凈擁有新材料技術(shù)、精密機械加工技術(shù)、表面處理技術(shù)、潔凈室技術(shù)和超高真空技術(shù)等一系列核心技術(shù),是目前國內(nèi)同行業(yè)中少數(shù)擁有完整技術(shù)體系的廠商之一,且在同行業(yè)中亦處于水平。
新萊潔凈擁有強大的自主能力,不斷開發(fā)出符合市場需求的新產(chǎn)品。其產(chǎn)品的母材純度、加工精度、焊接技術(shù)、表面粗糙度、限真空度等技術(shù)指標(biāo)同時達(dá)到國內(nèi)外水平,獲得了包括英特爾 ( In ) 等客戶在內(nèi)的認(rèn)可,符合包括 SEMI、ASME BPE、3-A 等一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
如新萊潔凈生產(chǎn)的BioClean無菌儲罐符合生物制藥行業(yè)zui嚴(yán)格的衛(wèi)生要求,并且*兼容原位清洗(CIP)過程。這些儲罐具有半球形的上部部件和半球形或圓錐形的底部,并且經(jīng)過精心設(shè)計和測試,可在4 bar的zui大壓力和真空條件下完成任務(wù)。這意味著即使是在艱難的加工條件下,它們也能安全地工作。新萊無菌罐有多種不同的直徑和高度可供選擇,以便適用于可用空間,并且可進(jìn)行定制以滿足客戶的特定需求。另外,其生產(chǎn)的BioClean生物制藥產(chǎn)品在表面處理上創(chuàng)新*的MP及EP技術(shù),內(nèi)表面可達(dá)到Ra≤0.375μm(15μinch)甚至滿足客戶的要求。
堅持品牌 以品質(zhì)為支撐
技術(shù)創(chuàng)新是點燃經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎,也是制藥設(shè)備行業(yè)求得長久發(fā)展的源源動力。新萊潔凈通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,多項技術(shù)達(dá)到水平。
一切技術(shù)的都是為了給客戶一個的產(chǎn)品,但是產(chǎn)品的不僅需要技術(shù)的更需要品質(zhì)的。在發(fā)展過程中,新萊潔凈一直致力于新產(chǎn)品的開發(fā)和管理,對產(chǎn)品的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),做到產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)絕不上市銷售。
堅持品牌戰(zhàn)略,以品質(zhì)為支撐,新萊潔凈產(chǎn)品質(zhì)量得到國內(nèi)外客戶的肯定與好評。據(jù)悉,新萊潔凈先后通過了由德國 TÜV 機構(gòu)實施的歐盟承壓設(shè)備指令 ( PED ) 認(rèn)證、 3A 公司實施的 3-A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 ( BSI ) 實施的 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項認(rèn)證,產(chǎn)品符合機械工程師協(xié)會 ( ASME ) BPE 產(chǎn)品和設(shè)備和材料協(xié)會 ( SEMI ) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
如今,新萊潔凈在國內(nèi)外潔凈應(yīng)用領(lǐng)域具有較高的威望,但是在品質(zhì)道路上,新萊潔凈仍然不遺余力,其產(chǎn)品嚴(yán)格以為標(biāo)準(zhǔn),從消費者的角度出發(fā),關(guān)注每一個細(xì)節(jié),為客戶提供的產(chǎn)品。如其推出的無菌級產(chǎn)品系列-BioClean,*符合ASME BPE 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)甚至高于它。產(chǎn)品采用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)奧氏體不銹鋼ASTM316L作為原材料,抗腐蝕性更強,符合BSEN ISO9001:2000。密封材料采用歐洲原廠EPDM,PTFE與TFM等高分子材料,分別取得FDA與USP class VI。又如公司推出的KL離心泵,滿足高純度要求,3A認(rèn)證要求,合注射用水 (WFI) 標(biāo)準(zhǔn),以及其它一些要求嚴(yán)格的應(yīng)用需求。
衛(wèi)生、安全是當(dāng)今社會關(guān)注的焦點,新萊潔凈嚴(yán)格把關(guān)每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),精益求精,為客戶提供合格、高質(zhì)量的產(chǎn)品,給客戶提供*性價比。
相約福州藥機展 新萊潔凈將綻放zui的自己
新萊潔凈是國內(nèi)外的高潔凈應(yīng)用材料和制造商,但是也許還有一部分人對它仍不是很了解。沒關(guān)系!11月4-8日,第52屆(2016年秋季)全國制藥機械博覽會即將在福州海峽會展中心啟航,在本次盛會上,新萊潔凈作為常客以及重點參展商之一,將盛裝亮相,展位位于館6-35號,歡迎新老客戶前來參觀、咨詢、洽談。
全國制藥機械博覽會是由北京精博信展覽有限公司承辦性的大規(guī)模制藥機械行業(yè)專業(yè)展會,自1991年創(chuàng)辦至今已成功舉辦了51屆。伴隨著25年的發(fā)展歷程,博覽會在中國制藥及制藥裝備行業(yè)樹立了高的度,每屆會約有8萬名專業(yè)觀眾前來參觀及選購設(shè)備,同時也吸引了國內(nèi)和國外的千余家制藥裝備廠商參展。
第52屆博覽會規(guī)劃展覽面積約12萬平方米,將迎來參展商千余家,將有來自歐洲、、日本、韓國等20個國家及地區(qū)近200家展商攜帶設(shè)備參展。展出設(shè)備涵蓋制劑機械、原料藥機械、藥品包裝機、藥物檢測設(shè)備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備等八大類近萬臺(套)。
新萊潔凈作為本次的重點參展商之一,將為本次展會添姿增彩。據(jù)新萊潔凈相關(guān)工作人表示,“憑借的技術(shù),的品質(zhì),相信在本屆展會上,我們將再次成為亮點,創(chuàng)造新的佳績。”